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方针发布｜国家药监局发布《企业实行医--【2023-04-30】
原标题：方针发布｜国家药监局发布《企业实行医疗器械质量安全主体职责监督办理规则》
12月29日，国家药监局发布《企业实行医疗器械质量安全主体职责监督办理规则》，自2023年3月1日起施行。
《企业实行医疗器械质量安全主体职责...
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21医政解读｜医疗器械出产和运营两大--【2023-04-30】
21医政解读｜医疗器械出产和运营两大监管方法发布：强化全链条监管，执行“放管服”变革
2022年03月23日 19:28 21世纪经济报导 21财经APP 武瑛港
本次发布的两个方法加大了监管力度，提出怎么更有用进行质量监管...
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官方发文医械最严监管年代来袭！--【2023-04-30】
各省、自治区、直辖市和新疆出产建设兵团药品监督办理局、我国食品药品检定研究院应当依照2023年国家医疗器械抽检种类查验方案（见附件1），安排相关查验安排依照医疗器械强制性标准以及经注册或许存案的产品技能要求打开查验作业。
2023...
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《医疗器械监督处理法令--【2023-04-29】
《医疗器械监督处理法令》现已2020年12月21日国务院第119次常务会议修订经过，现予发布，自2021年6月1日起施行。
（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号发布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订经过...
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Medtec医疗规划制作展八大亮点有--【2023-04-28】
c China 2022暨第十七届世界医疗器械规划与制作技能博览会，将于12月7-9日在姑苏世界博览中心举行，展会规划及展商数量再度扩容，展位面积增加18%。到时来自25个国家和地区的800多家参展企业将汇聚一堂，其间有源医疗设备配套参...
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《医疗器械注册与存案办理方法》关键解--【2023-04-27】
2021年发布实施的《医疗器械注册与存案办理方法》与原《医疗器械注册办理方法》比较，添加了医疗器械注册（存案）人准则，对医疗器械注册、存案需求遵从的规矩作了更详细的阐明，完善了进口医疗器械的注册存案，及立异产品注册程序、优先注册程序及应...
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