证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-058
本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。
近来，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）部属控股子公司天津信谊津津药业有限公司（以下简称“信谊津津”）的氢化可的松原料药（以下简称“该药物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁布的《化学原料药上市请求同意通知书》（通知书编号：2024YS00123），该药物取得同意出产。
批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品契合原料药批阅的有关法律法规，同意出产本品。
氢化可的松一般适用于肾上腺皮质功用减退症的代替医治及先天性肾上腺皮质功用增生症的医治，由Upjohn公司研制，制剂最早于1952年在美国上市。2022年4月，信谊津津就该药物向国家药监局递送上市请求并获受理；近来，信谊津津收到国家药监局下发的《化学原料药上市请求同意通知书》。该药物在CDE原辅包挂号信息平台上显现状况为“A”。到本公告日，公司针对该药物已投入研制费用约人民币200万元。
到本公告日，我国境内该药物的首要出产厂商包含山东新华制药股份有限公司、河南利华制药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。
IQVIA数据库显现，2023年氢化可的松相关制剂产品医院收购金额约为人民币17,366万元。
本次氢化可的松原料药取得《化学原料药上市请求同意通知书》，标明该原料药契合国内药品注册的有关法律法规要求，能够在国内市场进行出售，一起为公司后续产品展开原料药申报积累了名贵的经历。以上事项不会对公司当期运营成绩发生严重影响。
因受国家方针、市场环境等不确定要素影响，该药物有几率存在出售不达预期等状况，具有较大不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意出资危险。
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