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基金调研丨国金基金管理有限公司调研丽珠集团

发布时间:2024-09-02 22:24:07   来源:u赢电竞官网网址 来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  根据披露的机构调查与研究信息,8月23日,国金基金管理有限公司对上市公司丽珠集团000513)进行了调研。

  从市场表现来看,丽珠集团近一周股价下跌5.02%,近一个月下跌3.64%。

  基金市场多个方面数据显示,国金基金成立于2011年11月2日,截至目前,其管理资产规模为513.35亿元,管理基金数46个,旗下基金经理共12位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为国金惠盈纯债A(006549),近一年收益录得6.81%。

  2024年上半年公司实现营业收入62.82亿元,同比下降6.09%;归母净利润11.71亿元,同比增长3.21%;

  化学制剂板块实现收入32.24亿元,同比下降7.37%,其中:消化道产品收入13.01亿元,同比下降19.96%,主要是受到行业整治持续、以及集采等影响;

  促性激素产品收入15.49亿元,同比增长12.51%,精神产品收入2.97亿元,同比增长6.68%。

  原料药及中间体板块实现收入17.61亿元,虽收入同比略下降了1.16%,但利润端仍有增长;中药制剂板块实现收入7.45亿元,同比下降21.89%,主要是去年同期流感和新冠高基数影响,抗病毒颗粒受影响比较大;

  诊断试剂及设备板块实现收入3.94亿元,同比增长32.33%,主要是呼吸道产品、重大传染病产品销售增长加速;生物制品板块实现收入0.88亿元,同比下降22.80%。

  一是注射用阿立哌唑微球2023年申报生产,目前已收到发补通知并开展相关研究;二是注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症已获批上市,子宫内膜异位症已提交发补资料,中枢性性早熟适应症已启动临床;三是司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产;减重适应症已获批临床;四是重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症Ⅲ期临床已完成入组,与北京鑫康合生物共同申报的强直性脊柱炎适应症也已于2024年7月完成Ⅲ期临床入组。

  此外,上半年公司在BD方面步伐加速:引进了纽欧申医药的神经精神类药物KCNQ2/3创新药、祥根生物的抗感染领域DHODH抑制剂创新药、以及轩竹生物的男科领域PDE5抑制剂创新药,进一步丰富了本公司创新药产品管线日,公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计约489万股,已使用的资金总额约1.72亿元;回购H股股份约408万股,已使用的资金总额约9974万港元。

  2024年下半年,公司将继续搭建存在竞争力的、差异化的创新管线,推进创新研发的自研与BD双轨发展;

  同时积极应对行业政策及市场变化,优化经营管理,强化合规销售,推进药品海外注册申报及国际市场的开发,推动公司长期高质量发展。

  答:今年公司在研发创新方面做了较多改革,BD是战略布局的重要工作。公司BD的方向大多分布在在消化道、生殖、精神神经、心血管、代谢及抗感染等领域。着重关注临床中后期产品,以缩短上市时间,争取尽快丰富公司的商业化管线个创新药产品:纽欧申医药的神经精神类药物KCNQ2/3创新药、祥根生物的抗感染领域DHODH抑制剂创新药、以及轩竹生物的男科领域PDE5抑制剂创新药复达那非片。

  下一步,公司还将持续加大调研工作,争取能发现更多更好符合公司优势领域的产品管线,形成自主研发和BD引入双轨并行的产品管线布局。

  将今年和去年的销售情况做对比,不难发现,2023年一季度参芪扶正、抗病毒颗粒、艾普针和新冠相关,进入二季度处方药基数高,所以今年整体上半年来看,同比压力比较大。去年下半年公司受到行业整治影响,加上新冠疫苗的研发资本化摊销和销售冲回,相比来看今年下半年的同比压力小一些。

  我们预计今年三四季度会逐步改善,今年全年收入争取持平或略下降,利润预计双位数增长。未来随着新品上市和降价因素消除,明年希望收入稳定或个位数增长,利润端通过企业内部优化,从研发、营销、管理等各方面提质、降本、增效,继续保持两位数增长。

  曲普瑞林微球:去年5月获批,适应症为前列腺癌,去年底通过谈判被纳入医保。受到行业整治影响,新开发医院推进不畅。不过子宫内膜异位症已报产,该适应症市场空间更大,获批后有望进一步放量。曲普瑞林微球此前由两家外企垄断,2023年国内销售总额约为十余亿元。公司将继续加强入院,对曲普瑞林微球的未来空间充满信心。凭借在瑞林类销售的多年深耕,争取尽快替代进口产品的部分市场份额。

  托珠单抗:市场数据分析来看,托珠单抗在中国整体市场规模不大,原研产品在国内大概几亿元,但是增速可观。丽珠托珠2023年初获批上市,公司在积极布局销售,加速学术推广。

  总体来看,目前两个新产品的出售的收益不大,后续还要继续努力上量,今年开发的医院预计要到明年上量,今年预期2个品种合计不超1亿。

  答:生物制品板块包括鼠神经生长因子、丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、重组hcg、托珠单抗以及新冠疫苗。对于新冠疫苗,国家鼓励积极接种、放开自费,公司产品有临床优势,在定价产品中也有一定体现。其他品种主要是常态化销售。总体而言,生物制品板块整体体量不大,对整体收入端影响有限。除非新冠疫苗又有大规模接种的情况。

  司美格鲁肽:降糖适应症已报产,减肥适应症取得临床批件,准备启动入组。产能方面,准备充分,按4000万剂年产量设计产线。司美格鲁肽口服片剂目前暂无开发计划,主要是面临多肽口服生物利用度问题,未来若有突破性技术解决此问题,可能会考虑开发。

  研发方面,因为2023年有V-01新冠疫苗资本化摊销,所以今年上半年研发费用同比减少。公司很看重研发及BD,不断积极引入有契合的管线、优势领域的产品,因为BD项目引入进展目前不好准确预期,所以研发费用趋势暂不方便给出准确指引,但公司也会统筹优化、谨慎评估项目,慎重考虑后续的研发投入。

  亮丙瑞林增长因素也包括广东省联采中独家中标,除了联采省份外,还在浙江、安徽等省级招标中独家中标,开拓了新的空白市场,以量补价。全年预期方面,中标后其他省份会更新中标价,价格上略可能有影响,因此收入端依然保持良好的增长,预计全年增长在5%到10%之间。该领域的新品如西曲瑞克、重组HCG也在积极地推进销售工作,整个领域有望保持稳定增长。

  覆盖率方面,目前,针剂的医院覆盖率较一季度略有增加,二级以上增加了几十家医院。

  总的来说,艾普拉唑片剂和针剂整体还是承压的,针剂有11%价格降幅,今年将通过以量补价弥补降价带来的影响。片剂因联盟集采价格螺旋向下也面临降价影响。此外,国内PPI总体市场是下滑的,国家、地方对PPI都进行监控,艾普拉唑虽没有在国家重点监控目录中,但在部分地区、医院也受到一定影响。集采也是影响因素之一,部分医院优先处方集采产品,对艾普覆盖医院上量也有影响。

  上半年艾普拉唑针剂和片剂合计收入降幅20%左右,增速预期方面,因为去年下半年受行业整治影响基数较低,公司将充分的发挥艾普拉唑针剂和片剂的临床应用优势,在覆盖医院上量和新开发医院方面积极加强考核,叠加新适应症带来的市场增量,艾普拉唑针剂和片剂全年合计收入预计维持或略降。公司对该品种的长期稳定收入持有信心。

  答:中药板块最重要的包含参芪扶正注射液、抗病毒颗粒两个产品。参芪扶正注射液经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑,也完成了5万例安全性再评价,终端影响力大。过去几年的增长主要是基层销售拉动,去年底新版医保目录解除癌种限制,重点加强了全肿瘤领域的布局,打开了更广阔的市场空间,今年增长动力大多数来源于于级别医院。上半年个位数增长,全年预计保持个位数增长收入超10亿元。从大方向来说,国家对中药持鼓励态度,参芪作为疗效确切、有差异化的中药品种,长久来看,我们很有信心。

  中药板块另一品种抗病毒颗粒,2023年由于新冠放开、流感频发,出售的收益超7亿元,达到历史峰值。今年市场需求逐步回到正常状态,销售明显下滑,全年承压,我们全年销售预计降至4亿元左右。

  答:布瑞哌唑微球目前在做处方工艺开发和确认,以及非临床研究,计划2025年底或2026年初申报IND,然后开展临床I期研究。如果类比阿立哌唑微球免III期临床通过审评,则可以较早上市。复杂制剂通常可以免II期临床,若需要开展III期临床,预计需要两年时间,则申报时间在2029年。布瑞哌唑和阿立哌唑均为多巴胺D2受体部分激动剂,同属第三代精分类药物,两者适应症、作用人群和不良反应类似,用于精分和重度抑郁,但布瑞哌唑规格剂量更小,用药更加严格,不能随意服用,不能自行增加剂量。布瑞哌唑和阿立哌唑对5-HT两个受体都有作用,是1A受体的部分激动剂和2A受体的拮抗剂。布瑞哌唑对5-HT1A受体亲和力高,有助于抗抑郁和抗焦虑作用。对5-HT2A的高亲和力有助于减轻不能的副作用。二者都是多剂型,阿立哌唑有片剂、微晶、口溶膜和微球,布瑞哌唑有片剂、注射液,也合适开发口溶膜和微球,布瑞哌唑被普遍看好,有一定市场竞争力,有较好的市场空间。

  微球平台布局方面,一是已销售品种要尽快上量,亮丙瑞林微球2010年上市,过去几年上量很快。曲普瑞林微球2023年获批前列腺癌适应症,随着更多适应症的获批,有望快速放量。阿立哌唑微球2025年上半年有望获批,是一个大品种,获批后上量值得预期。二是在研项目除布瑞哌唑微球外,戈舍瑞林植入剂计划2024年底开展预BE,按仿制药路径。三是立项方面有几个探索性项目,包括小肽和化学药,仿制和改良型,依照国家审评法规要求进行不断调整优化。

  后续积极地推进盐酸鲁拉西酮、棕榈酸帕利哌酮注射液等产品的推进,尤其阿立哌唑微球,该产品已报产,一旦上市得到一定效果推广,能够带动整个领域的进一步的持续放量和增长。

  答:现金规划方面,公司当前最主要的现金使用方向是聚焦于BD项目,特别是在项目的中后期(临床II、III期阶段),将投入更多精力与资源,以确保项目的顺利推进与成功落地。鉴于当前外部经济环境,公司将更加谨慎地评估扩大产能、规模类收购等举措,转而将重点放在提升现存业务的运营效率与产能利用率,通过优化内部管理、技术创新等手段,实现资源的高效配置与利用。同时,公司将把更多精力放在与优质品种的合作伙伴关系建立及新品种的引进上,以丰富产品线,增强市场竞争力。

  分红预期方面,过去五年,公司从始至终保持着较高的分红比例,通过现金分红与股票回购注销相结合的方式,合计使用了相当于当年净利润约80%的资金来回馈股东。未来,公司将继续秉持积极的分红政策,并充分结合公司实际经营情况,努力保持一个积极的分红预期,进一步促进上市公司高水平质量的发展、实现价值回归与回馈股东的要求。

  宠物药方面,公司从半合成宠物药产品起步,并逐步向全合成、高端产品转型,逐步提升市场竞争力。

  与此同时,完成了生产线的产品丰富补充,使得生产线得到最大化利用的同时,完善在销产品管线,有效满足市场多样化的需求,保障整体经营状况将维持在良好的水平。

  市场格局方面,银屑病和强直性脊柱炎作为重要的适应症,其治疗需求强烈,患者对于有效治疗方案的需求度高,因此市场潜力大。

  目前,国内IL-17靶点药物虽多,而我们这样的产品是国产首个创新IL17-A/F双靶点药物,这为公司产品提供了差异化的竞争优势。同样靶IL-17A/F的优时比产品已在欧盟、日本等获批上市,其III期临床显示疗效优于IL-17单靶点等产品。所以我们期待公司IL-17A/F产品能够在未来的市场之间的竞争中占据有利地位,并实现可观的销售峰值。

  答:面对医药行业整治带来的挑战,特别是处方药领域受到的影响,公司不断发挥多元化业务结构和营运管理的优势,展现出了高度的抗风险能力和韧性。公司积极采取多项措施,包括外部开源以拓展市场占有率,内部则从研发、销售、合规等多个角度入手,提升运营管理效率,为公司的长期发展奠定了坚实的基础。在保障业绩稳定的同时,公司格外的重视现金流的管理,确保充足的资金用于支持创新药的研发投入和BD创新药引进的转型加速,持续推动公司长期、高质量发展;

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