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北京福元医药股份有限公司 关于丙戊酸钠缓释片(I) 取得药品注册证书的公告

发布时间:2024-09-22 07:40:14   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

  近来,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁布的丙戊酸钠缓释片(I)(标准:0.5g(以丙戊酸钠计))(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2024S02033),同意该药品出产。现将相关状况公告如下:

  丙戊酸钠缓释片(I)由Abbott公司研制,最早于1987年在法国同意上市,2001年经国家药品监督管理局同意,丙戊酸钠缓释片(I)在国内上市,适用于医治癫痫和躁狂症。

  公司于2023年5月29日取得申报受理通知书,并于近来取得国家药监局同意。按照国家有关方针规定,本次取得《药品注册证书》,为首家视同经过一致性点评。

  到本公告日,公司针对该药品累计研制投入为人民币671.38万元(未经审计)。

  依据米内网多个方面数据显现,2023年中国三大终端六大商场丙戊酸钠缓释片(I)的出售额约为9.05亿元,其间城市公立医院和县级公立医院出售额为7.14亿元,城市社区中心和城镇卫生院出售额为0.34亿元,城市实体药店和网上药店出售额为1.57亿元。

  该药品取得《药品注册证书》,将进一步丰厚公司产品线,有助于提高公司产品的商场竞争力。

  因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色,药品的出售状况或许遭到国家方针、商场环境改变等要素影响,具有较大不确定性。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。

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