诺华：此次主动注销进口药品注册证的制剂仅为粉针，并不影响水针在中国市场的继续供应
日前，国家药监局官网公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。羊城派记者注意到，这8个药品中，包括了由外资药企诺华生产的原研药注射用唑来膦酸，剩余7个均为桂林兴达药业旗下药品批文，包括常用药康乐鼻炎片、益母草片、银黄胶囊等。
其中，注销的8个药品批文中，最引人关注的注射用唑来膦酸。注射用唑来膦酸是瑞士诺华公司原研生产，用于恶性肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤及高钙血症患者的治疗性药物。
对此，8月8日，诺华发布声明表示，此次注销批文系公司主动申请，且此次主动注销进口药品注册证的制剂仅为粉针，并不影响水针在中国市场的继续供应。
据介绍，该公司在中国批准上市的唑来膦酸制剂包括注射用无菌粉末（粉针）和注射用浓溶液（水针）两种不同注射剂剂型。其中，水针的临床疗效更优异，安全性更高，使用也更加便捷。
诺华方面表示，出于促进药物新剂型临床应用及优化产品管理以更好地服务消费者的全球策略，诺华早以于2015年第四季度停止粉针的生产，并在中国启动水针替换粉针的工作，已于今年五月完成了全部的替换工作。
此外，此次注销的剩余7个药品批文，全部来自桂林兴达药业。记者查阅后发现，桂林兴达药业于2015年因涉嫌未按批准的药品标准生产银杏叶提取物及银杏叶片、将外购的银杏叶提取物加贴该公司标签后销售、使用外购的银杏叶提取物生产银杏叶片等违法行为被追究刑事责任。
目前，广西壮族自治区药监局已公布注销桂林兴达药业有限公司《药品生产许可证》，药企吊销GMP证书后，旗下的康乐鼻炎片、硫酸锌片（50mg）、硫酸锌片（25mg）、炎可宁片、益母草片、银黄胶囊、银杏叶片等7个药品批文被依法注销。
日前，国家药监局官网公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。羊城派记者注意到，这8个药品中，包括了由外资药企诺华生产的原研药注射用唑来膦酸，剩余7个均为桂林兴达药业旗下药品批文，包括常用药康乐鼻炎片、益母草片、银黄胶囊等。
其中，注销的8个药品批文中，最引人关注的注射用唑来膦酸。注射用唑来膦酸是瑞士诺华公司原研生产，用于恶性肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤及高钙血症患者的治疗性药物。
对此，8月8日，诺华发布声明表示，此次注销批文系公司主动申请，且此次主动注销进口药品注册证的制剂仅为粉针，并不影响水针在中国市场的继续供应。
据介绍，该公司在中国批准上市的唑来膦酸制剂包括注射用无菌粉末（粉针）和注射用浓溶液（水针）两种不同注射剂剂型。其中，水针的临床疗效更优异，安全性更高，使用也更加便捷。
诺华方面表示，出于促进药物新剂型临床应用及优化产品管理以更好地服务消费者的全球策略，诺华早以于2015年第四季度停止粉针的生产，并在中国启动水针替换粉针的工作，已于今年五月完成了全部的替换工作。
此外，此次注销的剩余7个药品批文，全部来自桂林兴达药业。记者查阅后发现，桂林兴达药业于2015年因涉嫌未按批准的药品标准生产银杏叶提取物及银杏叶片、将外购的银杏叶提取物加贴该公司标签后销售、使用外购的银杏叶提取物生产银杏叶片等违法行为被追究刑事责任。
目前，广西壮族自治区药监局已公布注销桂林兴达药业有限公司《药品生产许可证》，药企吊销GMP证书后，旗下的康乐鼻炎片、硫酸锌片（50mg）、硫酸锌片（25mg）、炎可宁片、益母草片、银黄胶囊、银杏叶片等7个药品批文被依法注销。
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